医療機器販売業・貸与業の申請等について

申請に必要な書類は下記のとおりです。

各申請書類をダウンロードできます。必要な様式を印刷してご使用ください。

高度管理医療機器等販売業・貸与業

高度管理医療機器等販売業・貸与業許可申請（新規）

【提出書類】申請手数料：29,000円（現金）

1	高度管理医療機器等販売業・貸与業許可申請書	高度管理医療機器等販売業・貸与業許可申請書（ワード：27KB）	高度管理医療機器等販売業・貸与業許可申請書（PDF：192KB）
2	登記事項証明書（法人の場合）
3	営業所の所在地 ※インターネット等から印刷した図面の添付でも差し支えありません。
4	営業所の平面図	平面図（ワード：15KB）	平面図（PDF：34KB）
5	営業所の管理者の資格を証する書類の原本とコピー ※講習修了者については基礎講習の修了証を添付してください（継続講習の修了証ではありません）。
6	使用関係を証する書類（管理者）	使用関係証明書（例）（ワード：17KB）	使用関係証明書（例）（PDF：63KB）
7	【必要な場合のみ】 申請者（法人にあっては責任役員）の診断書 ※責任役員が申請書の欠格事項（6）に該当するおそれがある者については提出が必要です。 ※診断日より3カ月以内のものが有効です。	診断書（ワード：34KB）	診断書（PDF：75KB）

高度管理医療機器等販売業・貸与業許可更新申請

【提出書類】申請手数料：11,000円（現金）

1	高度管理医療機器等販売業・貸与業許可更新申請書	高度管理医療機器等販売業・貸与業許可更新申請書（ワード：28KB）	高度管理医療機器等販売業・貸与業許可更新申請書（PDF：192KB）
2	高度管理医療機器等販売業・貸与業許可証（原本） ※許可証を失っている場合は、紛失届（例）（PDF：21KB）を添付してください。

管理医療機器販売業・貸与業

管理医療機器販売・貸与業届出

事前に届出が必要です。

【提出書類】

1	管理医療機器販売業・貸与業届書 ※記入例（PDF：389KB）	管理医療機器販売業・貸与業届書（ワード：29KB）	管理医療機器販売業・貸与業届書（PDF：139KB）
2	管理者の設置が必要な管理医療機器（特定管理医療機器）を取り扱う場合は、営業所の管理者の資格を証する書類の原本とコピー

管理医療機器販売業・貸与業届出済証明願（必要な方のみ）

届出受付にあたり、証明書は発行しません。提出証明が必要な方は、下記の証明願により申請してください。（有料）
※証明書ではありませんが、届出書の副本（コピー）をお持ちいただければ、収受印を押印してお返しすることはできます。（無料）

【提出書類】証明手数料：300円（現金）

1	管理医療機器販売業・貸与業届出済証明願	管理医療機器販売業・貸与業届出済証明願（ワード：22KB）	管理医療機器販売業・貸与業届出済証明願（PDF：80KB）

関連リンク

•  医薬品医療機器等法、毒物及び劇物取締法に関する申請等様式について