医療機器販売業・貸与業の申請等について

高度管理医療機器等販売業・貸与業

1	高度管理医療機器等販売業・貸与業許可申請書	高度管理医療機器等販売業・貸与業許可申請書（ワード：27KB）	高度管理医療機器等販売業・貸与業許可申請書（PDF：192KB）
2	登記事項証明書（法人の場合） ※原本照合済の写し可
3	営業所の所在地 ※インターネット等から印刷した図面の添付でも差し支えありません。
4	営業所の平面図	平面図（ワード：15KB）	平面図（PDF：34KB）
5	営業所の管理者の資格を証する書類の原本と写し ※原本照合済の写し可 ※講習修了者については基礎講習の修了証を添付してください（継続講習の修了証ではありません）。 ※免許証・終了証等の裏面に記載があれば、裏面のコピーもお願いします。
6	使用関係を証する書類（管理者）	使用関係証明書（例）（ワード：25KB）	使用関係証明書（例）（PDF：62KB）
7	【必要な場合のみ】申請者（法人にあっては責任役員）の診断書 ※責任役員が申請書の欠格事項（6）に該当するおそれがある者については提出が必要です。 ※診断日より3カ月以内のものが有効です。	診断書（ワード：34KB）	診断書（PDF：75KB）

1	高度管理医療機器等販売業・貸与業許可更新申請書	高度管理医療機器等販売業・貸与業許可更新申請書（ワード：28KB）	高度管理医療機器等販売業・貸与業許可更新申請書（PDF：192KB）
2	高度管理医療機器等販売業・貸与業許可証（原本） ※許可証を失っている場合は、紛失届（例）（PDF：58KB）を添付してください。

高度管理医療機器等販売業・貸与業許可更新申請書

高度管理医療機器等販売業・貸与業許可証（原本）

※許可証を失っている場合は、紛失届（例）（PDF：58KB）を添付してください。

※事前に届出が必要です。

1	管理医療機器販売業・貸与業届書 ※記入例（PDF：389KB）	管理医療機器販売業・貸与業届書（ワード：29KB）	管理医療機器販売業・貸与業届書（PDF：139KB）
2	管理者の設置が必要な管理医療機器（特定管理医療機器）を取り扱う場合は、営業所の管理者の資格を証する書類の原本とコピー（裏面含む） ※原本照合済の写し可 ※講習修了者については基礎講習の修了証を添付してください（継続講習の修了証ではありません）。 ※免許証・終了証等の裏面に記載があれば、裏面のコピーもお願いします。

管理医療機器販売業・貸与業届書

管理者の設置が必要な管理医療機器（特定管理医療機器）を取り扱う場合は、営業所の管理者の資格を証する書類の原本とコピー（裏面含む）

※原本照合済の写し可

※講習修了者については基礎講習の修了証を添付してください（継続講習の修了証ではありません）。

※免許証・終了証等の裏面に記載があれば、裏面のコピーもお願いします。

届出受付にあたり、証明書は発行しません。提出証明が必要な方は、下記の証明願により申請してください。（有料）
※証明書ではありませんが、届出書の控え（コピー）をお持ちいただければ、受付印を押印してお返しすることはできます。（無料）

1	管理医療機器販売業・貸与業届出済証明願	管理医療機器販売業・貸与業届出済証明願（ワード：21KB）	管理医療機器販売業・貸与業届出済証明願（PDF：75KB）