薬事法、薬剤師法の改正について

平成25年12月13日に「薬事法及び薬剤師法の一部を改正する法律（平成25年法律第103号）」が公布されました。

主な改正内容は、一般用医薬品のインターネット販売ルールの見直し、一般用医薬品の区分に「要指導医薬品」の新設、薬局や店舗における薬剤師・登録販売者による医薬品の適切な販売方法の見直し、指定薬物の所持・使用等の禁止です。

改正法のうち、指定薬物の部分については平成26年4月1日に施行され、医薬品の販売制度については平成26年6月12日に施行されました。

既存薬局・店舗販売業者の方へ（経過措置にかかる届出）

改正省令の施行に伴う経過措置（改正省令附則第条）として、平成26年6月12日時点で薬局または店舗において

(1)要指導医薬品（平成26年6月12日時点のリスト（PDF：58KB））を販売している場合は施行日から起算して30日を経過する日（平成26年7月11日）までに、
(2)特定販売を行っている場合には直ちに、
所定事項を所在地の都道府県知事等（大分市内の場合は大分市保健所長）へ届け出ることとされました。

該当する薬局、店舗販売業者の方は次の届出様式に記入、押印のうえ、大分市保健所保健総務課窓口へ提出してください。

なお、改正省令施行の日に要指導医薬品の販売、特定販売を行っていない薬局等については、施行日以降、最初の許可更新申請時に、次の様式を添付してください（改正省令附則第4条）。

平成26年6月12日以降の最初の更新申請の前に、要指導医薬品の取扱いを始めた場合は30日以内に、特定販売を行う場合は事前に、変更届を提出してください。